Cápsula de Amalgama GK®: Historia de la Amalgama | ATBIO
GK nació de una colaboración para aplicar la investigación de materiales a la restauración dental. Desde el polvo de aleación de plata hasta las cápsulas predosificadas y los equipos de producción, la marca creció resolviendo necesidades concretas. Hoy, ATBIO orienta progresivamente su oferta principal desde las cápsulas de amalgama hacia resinas compuestas fotopolimerizables, cementos de ionómero de vidrio y otros materiales, apoyándose en esa experiencia investigadora y de fabricación.
1. El encuentro entre investigación de materiales y odontología
El desarrollo de GK comenzó en 1984 con la investigación de aleaciones de plata para uso dental. Su nombre refleja ese origen: G corresponde al Instituto Central de Investigación del Hierro y el Acero, y K al hospital dental de la Universidad Médica de Pekín, hoy Hospital de Estomatología de la Universidad de Pekín. La colaboración entre ambas disciplinas sentó las bases de la marca.
Desde 1985, la profesora Wang Man’en colaboró con el instituto en el desarrollo de amalgamas de alto contenido en cobre. El instituto aplicó sus conocimientos de procesado de aleaciones a los materiales dentales y propuso enfriar rápidamente la aleación fundida mediante un rodillo de enfriamiento de alta velocidad, seguido de molienda, tamizado y recocido para obtener polvo de aleación de plata. La solicitud de patente se presentó ese mismo año (CN85100673B).
La investigación avanzó después hacia el producto: superó la evaluación del Ministerio de Industria Metalúrgica en 1985, pasó a producción de prueba en 1986 y llegó al mercado en 1987. Los resultados de la colaboración recibieron un premio de logros científicos y tecnológicos de la Universidad Médica de Pekín en 1989, mientras se consolidaba la experiencia inicial de GK en materiales.
2. Del polvo de aleación a una cápsula predosificada
Una vez desarrollado el polvo, la investigación se centró en su envasado y uso. Introducir el polvo de aleación de plata y el mercurio en proporciones determinadas dentro de una cápsula reduce las operaciones de pesaje y dosificación en la consulta. Así comenzó la trayectoria de la cápsula de amalgama GK en 1988; el proyecto superó la evaluación ministerial y se incorporó al Programa Nacional Torch de China.
El diseño interno evolucionó en torno a dos cuestiones: cómo mantener los componentes durante el almacenamiento y cómo reunirlos antes del uso. La primera solución empleaba una membrana separadora que un émbolo rompía para preparar la mezcla (CN2032067U). Después se investigó una tapa separadora elástica (CN2105281U). En 1994 se propuso envasar juntos el polvo y el mercurio, sin separador interno (CN2239242Y). De la separación de los componentes a la simplificación de la cápsula, el desarrollo siguió respondiendo a necesidades de llenado y mezcla.
En paralelo, continuó la mejora del proceso de fabricación del polvo. El instituto estudió la sinterización, molienda y envejecimiento de las partículas gruesas retenidas tras el tamizado, para aprovechar material procedente de la producción. La patente, solicitada en 1994 y concedida en 2000 (CN1050789C), amplió la base técnica inicial de GK junto con los diseños de cápsula.
3. De la investigación a la fabricación y el mercado
Con la incorporación de la actividad de Sitai a Advanced Technology & Materials (AT&M), continuaron la investigación y el desarrollo industrial de materiales dentales. En 1999, la titularidad de la patente de cápsula CN2239242Y pasó del instituto a AT&M, dando continuidad a la tecnología dentro de la evolución del negocio.
En 2002, las ventas anuales de cápsulas GK en el mercado nacional superaron por primera vez los cinco millones de unidades. A lo largo de su trayectoria, la marca llegó a superar el 70% de cuota del mercado nacional y exportó a más de 50 países y regiones. Las cápsulas GK obtuvieron la certificación CE el 26 de marzo de 2003. En noviembre de ese año se constituyó Beijing AT&M Biomaterials Co., Ltd. para continuar desarrollando la actividad de materiales dentales.
La investigación se extendió también a la dosificación durante la producción. En 2017, ATBIO desarrolló un dispositivo que utiliza un orificio pasante de volumen fijo y una varilla de movimiento alternativo para dosificar el mercurio de cada cápsula. La empresa presentó la solicitud de patente ese año y obtuvo la concesión en 2019 (CN108042222B). El trabajo sobre polvos, estructuras de cápsula y equipos de producción fue acumulando experiencia desde el desarrollo del material hasta los procesos de fabricación.
4. De las cápsulas de amalgama a un nuevo enfoque de producto
Los materiales dentales también evolucionan con las exigencias ambientales. El Convenio de Minamata sobre el Mercurio, adoptado en Kumamoto, Japón, en 2013, impulsa la reducción del uso y las liberaciones de mercurio, acompañando la transición hacia restauraciones dentales sin mercurio.
En 2025, la sexta Conferencia de las Partes fijó 2034 como año límite para eliminar progresivamente la fabricación, importación y exportación de amalgama dental. Se mantiene una excepción cuando el odontólogo considera necesario su uso en función de las necesidades del paciente. La transición cuenta así con un calendario mundial definido. Consultar las disposiciones.
En consonancia con este cambio, ATBIO orienta progresivamente su oferta principal desde las cápsulas de amalgama hacia resinas compuestas fotopolimerizables, cementos de ionómero de vidrio y otros materiales. La experiencia en investigación, diseño de estructuras y fabricación adquirida con las cápsulas GK sigue formando parte del desarrollo de nuevos productos.
La gama GK incluye hoy cementos dentales de ionómero de vidrio y materiales de impresión VPS para cementación, restauración y toma de impresiones. La investigación de ATBIO también se ha ampliado a las resinas compuestas y otros materiales restauradores de NANOFIL®.
Desde sus comienzos con las cápsulas de amalgama, GK ha avanzado en el desarrollo de materiales, la fabricación y la ampliación de su gama. En esta nueva etapa, la marca continúa desarrollando productos en torno a las aplicaciones odontológicas.
Fuentes
CN85100673B — Fabricación de polvo de aleación de plata dental con alto contenido en cobre. Fecha de solicitud: 1 de abril de 1985. Estudia la producción de polvo mediante un rodillo de enfriamiento rápido, seguida de molienda, tamizado y recocido; forma parte de los primeros procesos para obtener polvo de aleación de plata dental.
CN2032067U — Cápsula de amalgama dental. Fecha de solicitud: 21 de julio de 1988. Utiliza una membrana separadora y un émbolo para mantener separados el polvo de aleación y el mercurio predosificados. La membrana se rompe antes del uso para preparar la mezcla.
CN2105281U — Una cápsula de amalgama dental. Fecha de solicitud: 5 de octubre de 1991. Emplea una tapa separadora elástica entre el polvo y el mercurio y estudia la estructura de separación y la mezcla por vibración.
CN2239242Y — Cápsula de amalgama dental. Fecha de solicitud: 19 de octubre de 1994. Propone envasar juntos el polvo de aleación y el mercurio sin separador interno, para simplificar la estructura de la cápsula.
CN1050789C — Fabricación de polvo de aleación de plata dental. Fecha de solicitud: 9 de junio de 1994. Estudia la sinterización, molienda y envejecimiento del polvo grueso retenido tras el tamizado, para aprovechar material procedente de la producción.
CN108042222B — Dispositivo dosificador de mercurio para fabricar cápsulas de amalgama dental. Fecha de solicitud: 24 de noviembre de 2017. Utiliza un orificio pasante de volumen fijo y una varilla de movimiento alternativo para distribuir el mercurio por cápsula; aborda la dosificación en el proceso de fabricación.
Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín — Profesora Wang Man’en. Describe su colaboración con el instituto en amalgamas de alto contenido en cobre y el premio de logros científicos y tecnológicos de la Universidad Médica de Pekín de 1989.
Convenio de Minamata sobre el Mercurio — Texto y anexos. Adoptado en Kumamoto, Japón, el 10 de octubre de 2013; entró en vigor el 16 de agosto de 2017.
Secretaría del Convenio de Minamata — Eliminación progresiva de la amalgama dental. Explica el plazo de 2034 acordado en la COP-6 para la fabricación, importación y exportación, incluida la excepción por necesidades de tratamiento del paciente.
ATBIO — Gama actual de GK. Presenta cementos dentales de ionómero de vidrio, materiales de impresión VPS y otros productos actuales.
Archivos históricos e información confirmada por ATBIO. Fuentes sobre el nombre de la marca, las primeras evaluaciones y etapas de producción, los datos comerciales históricos, la certificación CE y el cambio de enfoque de producto.
Acerca del fabricante
AT&M Biomaterials Co., Ltd. (ATBIO) desarrolla y fabrica materiales dentales y ofrece servicios de apoyo. Consulte la gama GK para conocer los productos.
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